長(zhǎng)期以來(lái)，國(guó)內(nèi)不少藥品被跨國(guó)藥企占據(jù)市場(chǎng)份額。近年來(lái)，帶量采購(gòu)、醫(yī)保談判等國(guó)家鼓勵(lì)醫(yī)藥創(chuàng)新的政策逐漸推進(jìn)，在此背景下，本土創(chuàng)新藥瞄準(zhǔn)國(guó)內(nèi)患者臨床尚未被滿足的需求前景，加大研發(fā)投入，蓄力創(chuàng)新，專(zhuān)注于更多新藥的研發(fā)，不斷打破跨國(guó)藥企壟斷的局面，為患者帶來(lái)降價(jià)福音。
 
　　例如，仁會(huì)生物自主研發(fā)的用于糖尿病治療的GLP- 1 受體激動(dòng)劑貝那魯肽于2017年2月開(kāi)出首支處方。此前，國(guó)內(nèi)市場(chǎng)上的GLP- 1 受體激動(dòng)劑幾乎被諾和諾德、阿斯利康、禮來(lái)等跨國(guó)藥企巨頭所壟斷，貝那魯肽上市后，意味著打破了跨國(guó)藥企壟斷的局面。
 
　　國(guó)產(chǎn)新藥也受到了醫(yī)保政策的支持。2020 年 12 月 28 日，仁會(huì)生物的貝那魯肽注射液被納入新版國(guó)家醫(yī)保目錄，給我國(guó)糖尿病患者帶來(lái)更大的福音，有利于提升藥品可及性。
 
　　除了針對(duì)糖尿病治療領(lǐng)域以外，仁會(huì)生物還計(jì)劃于2023 年上市肥胖癥新藥BEM-014(貝那魯肽在減重領(lǐng)域的新適應(yīng)癥)。
 
　　2022 年 3 月，BEM-014(貝那魯肽在減重領(lǐng)域的新適應(yīng)癥)上市申請(qǐng)獲受理，若順利獲批，這將成為中國(guó)頭款減重原研新藥。據(jù)悉，BEM- 014 在研發(fā)過(guò)程中還獲得了“國(guó)家‘十三五’重大新藥創(chuàng)制專(zhuān)項(xiàng)”和上海市 2019 年度“科技創(chuàng)新行動(dòng)計(jì)劃”產(chǎn)學(xué)研醫(yī)合作領(lǐng)域項(xiàng)目的支持。
 
　　我國(guó)是全球肥胖人口比較多的國(guó)家，超過(guò)50%的成人超重/肥胖，而超重/肥胖容易造成并發(fā)疾病，影響患者身體健康和生活質(zhì)量。據(jù)悉，有研究發(fā)現(xiàn)，小幅度減重就能改善這些共存疾病，體重下降5%~15%，以10%為宜，就可以大大減少并發(fā)癥的發(fā)生和改善生活質(zhì)量。
 
　　目前，國(guó)內(nèi)超重/肥胖癥藥物治療需求遠(yuǎn)未被滿足。市場(chǎng)上原研藥已退市，僅有奧利司他仿制藥獲批使用，因此對(duì)于藥企而言存在可挖掘的市場(chǎng)空間。
 
　　再比如，2012年，諾華治療濕性齡相關(guān)性黃斑變性的雷珠單抗進(jìn)入中國(guó)，以9800元/支的價(jià)格壟斷中國(guó)市場(chǎng)，每月注射一次，一年治療費(fèi)用近12萬(wàn)元，給患者以及患者家庭帶來(lái)了較為沉重的負(fù)擔(dān)。
 
　　在審評(píng)審批速度加快的背景下，國(guó)產(chǎn)新藥康柏西普于2013年上市，上市價(jià)格為6800元，打破了諾華壟斷的局面，減輕患者費(fèi)用負(fù)擔(dān)。在迎來(lái)競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的情況下，諾華也作出了價(jià)格調(diào)整，主動(dòng)降價(jià)2600元/支。
 
　　與此同時(shí)，醫(yī)保談判進(jìn)一步倒逼藥企降價(jià)，給患者減負(fù)。2017年康柏西普頭一次進(jìn)行醫(yī)保談判時(shí)，降了17%，價(jià)格為5550元/支；2019年，第二次醫(yī)保談判，降了25%至4160元/支；2021年第三次醫(yī)保談判，再進(jìn)行降價(jià)17%到3450元/支。
 
　　根據(jù)各地醫(yī)保報(bào)銷(xiāo)50%～70%的比例，以低報(bào)銷(xiāo)50%計(jì)算，使用一支康柏西普，患者只需要自費(fèi)支付1150元，3個(gè)月注射一次，每個(gè)月治療費(fèi)大約不超過(guò)400元，患者的藥費(fèi)負(fù)擔(dān)得到了大大的降低。
 
　　結(jié)語(yǔ)
 
　　國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥不斷打破跨國(guó)藥企壟斷的背后，我國(guó)醫(yī)藥企業(yè)的創(chuàng)新能力正進(jìn)一步得到增強(qiáng)。數(shù)據(jù)顯示，2021年審評(píng)通過(guò)47個(gè)創(chuàng)新藥，再創(chuàng)歷史新高。隨著創(chuàng)新藥企業(yè)持續(xù)發(fā)力，未來(lái)有望迎來(lái)更多本土創(chuàng)新藥，利好廣大患者。